Европейският механизъм срещу фалшифицирани лекарства действа вече трета година


Европейският механизъм срещу фалшифицирани лекарства действа вече трета година
09 Февруари 2022, Сряда


В България над 99% от аптеките, болничните аптеки и търговците на едро са свързани със Системата и тя се използва все по-активно

Автор: Десант

Над 3380 аптеки, болнични аптеки и търговци на едро, или над 99% от всички участници във веригата на лекарствоснабдяване, са свързани с Българската система за верификация на лекарствата (БСВЛ) на третата година от влизането в сила на Делегирания регламент срещу фалшифицираните лекарства, който е задължителен за прилагане във всички страни членки на Европейския съюз.

„Постигането на висока свързаност на аптеките е от най-сериозните успехи на Българската организация за верификация на лекарствата (БОВЛ ) до момента: след като започнахме миналата година с 18% несвързани аптеки, проведохме серия активности и към края на 2021 година почти всички работещи аптеки и търговци на едро с лекарства са свързани със Системата“, съобщи Илиана Паунова, изпълнителен директор на БОВЛ, по повод годишнината от въвеждането на Единната система за верификация на лекарствата в ЕС.

След 9 февруари 2019 г. всички опаковки на лекарства, отпускани с рецепта, се произвеждат с уникален идентификационен код и средство срещу подправяне. Това е задължение на страните от ЕС, въведено чрез Европейска директива 2011/62/ЕС и Делегиран регламент 2016/161.

Целта е да се гарантират произходът и качеството на предписаните лекарства по цялата верига на лекарствоснабдяване. Националните системи са свързани в Единна европейска система за верификация на лекарствата.

Кодовете на произведените опаковки се регистрират от производителите в Европейския хъб и оттам се разпределят в националните системи. Всички български производители сериализират и качват данните за своите продукти в Европейския хъб.

Ролята на аптеките е да проверят и да дезактивират кода на опаковката при отпускане на лекарството към пациента.

„Заедно с партньорите ни от Българския фармацевтичен съюз редовно информираме съсловието за развитието на проекта и за значението на верификацията на лекарствата като част от професионалния стандарт за добра фармацевтична практика. Нашето активно партньорство продължава и през тази година чрез обучителни семинари и други съвместни инициативи“, каза още Илиана Паунова.

Основен приоритет на БОВЛ през 2022 г. е да се увеличи активността на крайните потребители (аптеки, болнични аптеки и търговци на едро) за верифициране и отписване в Системата при всяко отпускане на опаковка по лекарско предписание. Така ще бъде постигната в пълна степен основната цел на верификацията защита на пациентите и потребителите чрез гарантиране на автентичността на лекарствените продукти. Целта е активността при крайните потребители да достигне до средните нива за Европа от 65%.

Активността при крайните потребители е показател, който се измерва с броя на отписаните опаковки, отнесен към общия обем на пазара. Въпреки големия брой транзакции - над 2,5 млн. верификации седмично и постигнатото подобрение от 20 %, този показател за България остава нисък. Едва 35 40% от опаковките се отписват, докато някои държави в Европа са постигнали 100% активност на аптеките.

През 2020 г. бяха приети промени в българското законодателство, свързани с верификацията на лекарствата, които определят задълженията на всички участници във веригата на лекарствоснабдяването по отношение на верификацията, както и санкциите при неизпълнението им. Според Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина контролният орган за прилагане на нормативните изисквания е Изпълнителната агенция по лекарствата, определена е и ролята на БОВЛ да създаде и да управлява Националната система за верификация на лекарствата.

Висока оценка за работата на БОВЛ бе получена след одита от Европейската организация за верификация на лекарствата през октомври 2021 г. Обхватът на одита включва развитие, функциониране и сигурност на Националната система за верификация на лекарствата, оценка на ИТ доставчика, както и системата за управление на качеството на БОВЛ. Заключението на одита е, че Българската система за верификация на лекарствата отговаря на най-високите европейски изисквания за качество и сигурност.

Основополагащи принципи при успешната работа на екипа на БОВЛ са сътрудничеството и редовната комуникация с институциите, с всички участници във веригата на лекарствоснабдяване: производителите, аптеките, болничните аптеки, търговците на едро, както и активната подкрепа от страна на организациите, членуващи в Сдружението „ Българска организация за верификация на лекарствата“ .


В категории: Новини

1
Коментара по темата

Добавете коментар

Моля, въведете Вашето име
Моля, въведете Вашият коментар
Моля, въведете защитния код
1
Говор на омраза
10.02.2022 08:39:00
0
0
1. Нещо българофобско от "далечната" 2009. година:

http://www.ziua.ro/f.php?data=2022-02-08&thread=260358&order=1

Коментар на румънец:

"Daca Antonescu era asa mare patriot ataca mai initi Bulgaria pentru cadrilater. Dar nu a vrut sa strice jocurile nemtzilor in Balcani. Si de ce nu a atacat Ungaria pentru reintregirea Transilvaniei? Aud?"

Гугъл превод:

"Ако Антонеску беше толкова голям патриот, щеше да атакува България за четириъгълника. Но той не искаше да разваля германските игри на Балканите. И защо не нападна Унгария за обединението на Трансилвания? Чувам?"

Четириъгълникът = Южна Добруджа (първоначално Четириъгълникът беше територията между османските крепости Силистра, Русе, Шумен и Варна обаче румънците са успели да откраднат "само" по-малко парче земя).
Въпреки че (например) гр. Тутракан не е част от Добруджа, румънците (вкл. румънските "историци" и "географи") наричат територията, открадната през 1913 г., Южна Добруджа.

Тук се чувства как човек, лошо обучен в училище от учителя му по "история", тоест подхранван с "говор на омраза", става мразител на България, без да има действителни причини за това, като той само си въобразява че има такива, понеже така му е казал учителя по "история".

Антонеску, Йон

https://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%90%D0%BD%D1%82%D0%BE%D0%BD%D0%B5%D1%81%D0%BA%D1%83,_%D0%99%D0%BE%D0%BD

"Кроме того, по его прямым указаниям проводились этнические чистки, высылки евреев в концлагеря и создание еврейских гетто, население которых планомерно уничтожалось. Считается, что силами румын было убито более 300 тысяч евреев[10].
[...]
17 мая 1946 года Антонеску был приговорён румынским судом в Бухаресте к смертной казни через расстрел как военный преступник."
2.
Deputatul Bola ridica „vocea patriotului nationale” cainand monumentele ce nu vor fi fost in Dobrogea
4 februarie 2022
Гугъл/Google превод:
Депутатът Бола издига "гласа на национал-патриот" като се разкайва за паметниците, които няма да са в Добруджа

https://sentinela.ro/2022/02/04/deputatul-bola-ridica-vocea-patriotului-nationale-reclamand-monumentele-ce-nu-vor-fi-fost-in-dobrogea/

"Eh, un astfel de monument „al Dobrogei” isi doreste un deputat dobrogean, ultima sa gaselnita si asta după ce s-au finalizat toate strazile si spitalele Dobrogei (ironie!).
[...]
Se pare ca pentru o popularitate indoielnica, orice pret este justificat, chiar si crearea unei dispozitii nationalist-revizioniste in mijlocul populatiei, deosebit de daunatoare Romaniei."

Гугъл превод:

Eh, such a monument "of Dobrogea" wants a deputy from Dobrogea, his last find and that after all the streets and hospitals of Dobrogea were completed (irony!). It should be raised again, taking into account the old one: "as a source of inspiration, it would not hurt to take a look at the former monument, in the same area," The rise of the country ". Most likely, the pedestal and the foundation that now exist in the square at the Court in Constanta are his own. I also say only, don't mess with your hair… ", the deputy Bola told Tomis News.
The same deputy from Constanta stands out with very "aggressive" nostalgic posts regarding "Our Quadrilateral" or as he also calls it, "New Romania". The nationalist-revengeful tone of the public's comments or incited by such lines cannot be overlooked.
It seems that for a dubious popularity, any price is justified, even the creation of a nationalist-revisionist disposition among the population, particularly harmful to Romania.

Румънският народен представител Богдан Бола иска паметник за войнците които са умрели през 1913. когато Румъния е нападнала Бг. и успяла да й открадне Южна Добруджа.
(Впрочем Богдан е име с български произход, обаче може да и със сръбски)
Такъв паметник е имал обаче през времето на Първата Световна Война българските войници са го унищожили.
Това пряко нарушава постановленията на Спогодбата между Бг. и Румъния от 1940 г. от гр. Крайова като румънските власти се задължат повече да нямат претенции към България.
Това е пряко нарушение, за разлика от написаното в румънските училищни и университетни учебници по "история" ("През 1940 г. Бг. е откраднала Южна Добруджа от нас чрез помощта/натиска на "чудовищата" Хитлер и Мусолини.")
Това би означавало че връщането на Южна Добруджа било лошо нещо, направено под натиск от злите Хитлер и Мусолини.
Последно Публикувано
Горещи дискусии
Вестник Десант от 2009 Всички права запазени. Уеб дизайн, уеб програмиране, опитмизация за търсачки