Блокират продажбата на лекарства за кръвно, съдържащи валсартан

Автор: Десант

Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) обяви, че блокира продажбата на лекарствени продукти, съдържащи валсартан, поради наличие на вероятно канцерогенен примес в активното вещество, произведено от Zhejian Huahai Pharmaceuticals.

Ограничението важи за целия ЕС, става ясно от съобщението.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) и националните компетентни органи са били информирани за наличие на примес в активното вещество валсартан, произведено от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals в Chuannan, Duqiao, Linhai, Китай.

Става въпрос за примеса N-нитрозодиметиламин (NDMA), който се класифицира като вероятен канцероген.

Проучването на производителя е показало, че замърсяването е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. Не е известно да са засегнати други активни вещества от тази компания.
 
Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти с валсартан, които от своя страна са съобщили за това на регулаторните органи в ЕС.

В момента се проучва степента на замърсяване с NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат. Допълнителна информация за получените резултати ще бъде направена публично достояние, веднага след като бъде на разположение, уточняват от Агенцията по лекарствата.

Междувременно, като предпазна мярка, ИАЛ блокира лекарствените продукти, съдържащи активното вещество валсартан, доставено от Zhejiang Huahai в ЕС.

На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, уточняват от лекарствената агенция.

Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, използван за лечение на артериална хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност. Той се предлага на фармацевтичния пазар самостоятелно или в комбинация с други активни вещества.

По време на лечението се изисква провеждане на редовни изследвания на функциите на черния дроб.

Ето пълен списък с блокираните лекарства:

Valsavil AM 5 mg/80 mg film-coated tablets

Valsavil AM 5 mg/160 mg film-coated tablets

Valsavil AM 10 mg/160 mg film-coated tablets

Valtensin 320 mg film-coated tablets

Valtensin 80 mg film-coated tablets

Valtensin 160 mg film-coated tablets

Valstor 160 mg film-coated tablets

Co-Valstor 160 mg/12,5 mg film - coated tablet

Valsalen 160 mg film-coated tablets

Valsalen H 160 mg/12,5 mg film -coated tablets

Valsalen H 160 mg/25 mg film -coated tablets

Valsarcon 160 mg film -coated tablets

Valsarcon 320 mg film -coated tablets

Sarteg 40 mg film -coated tablets

Sarteg 80 mg film -coated tablets

Sarteg 160 mg film -coated tablets

Sarteg HCT 80 mg/12,5 mg film-coated tablets

Sarteg HCT 160 mg/12,5 mg film-coated tablets

Sarteg HCT 160 mg/25 mg film-coated tablets

Valtensin Plus 80 mg/12.5 mg film-coated tablets

Valtensin Plus 160 mg/12.5 mg film-coated tablets

Valtensin Plus 160 mg/25 mg film-coated tablets

VAPRESS 80 mg film - coated tablets

VAPRESS 160 mg film -coated tablets

Vamadrid 40 mg film-coated tablets

Vamadrid 80 mg film-coated tablets

Vamadrid 160 mg film-coated tablets

Vamadrid 320 mg film-coated tablets

Suvartar 160 mg film-coated tablets

VALZAP 160 mg film- coated tablets

Valsavil 40 mg film-coated tablets

Valsavil 80 mg film-coated tablets

Valsavil 160 mg film-coated tablets

VALZAP H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets

Asbima 5 mg/800 mg film -coated tablets

Asbima 5 mg/160 mg film-coated tablets

Asbima 10 mg/160 mg film-coated tablets

Bevacomb 5 mg/160 mg film-coated tablets

Bevacomb 10 mg/160 mg film-coated tablets

Sartesta 5 mg/80 mg film-coated tablets

Sartesta 5 mg/160 mg film-coated tablets

Sartesta 10 mg/160 mg film-coated tablets

Valtensam 5 mg/160 mg film-coated tablets

Valtensam 10 mg/160 mg film-coated tablets

Valsavil Comp 80 mg/12,5 mg film-coated

Valsavil Comp 160 mg/12,5 mg film-coated

Suvartar H 160 mg/12,5 mg film-coated tablets

Suvartar H 160 mg/25 mg film-coated tablets

Valtensin plus 320 mg/12.5 mg film - coated tablets

Co-Sartroval 160mg/25mg film-coated tablets

Nortivan Neo 160 mg film-coated tablets

Nortivan 80 mg film-coated tablet

Nortivan 40 mg film-coated tablets

Vanatex HCT 80 mg/12.5 mg film - coated tablets

Vanatex HCT 160 mg/25 mg film - coated tablets

Vanatex 80 mg film - coated tablets

Vanatex 160 mg film - coated tablets

Valsol plus160 mg/25 mg film-coated tablets

Valsavil Comp 80 mg / 12,5 mg film - coated tablets

Valsavil Comp 160 mg / 12,5 mg film - coated tablets

Valtensin plus 320 mg/25mg film - coated tablets

Valsargamma 160mg film-coated tablets


В категории: Новини